Tantárgy adatlapja
Tárgy neve: Gyógyszerkutatás és fejlesztés
Tárgy kódja: P-ITBIO-0011
Óraszám: N: 2/0/1, L: 0/0/0
Kreditérték: 4
Az oktatás nyelve: magyar
Követelmény típus: Kollokvium
Felelős kar: ITK
Felelős szervezeti egység: Pázmány Péter Katolikus Egyetem Információs Technológiai és Bionikai Kar
Tárgyfelelős oktató:
Vidáné dr. Erdő Franciska
Tárgyleírás:
| Tantárgy neve: | Gyógyszerkutatás és fejlesztés P-ITBIO-0011 |
|---|---|
| Tárgyfelelős: | Vidáné Erdő Franciska |
| Tantárgy oktatója: | Vidáné Erdő Franciska |
| A tantárgy céljának rövid ismertetése: | A tárgy célja a gyógyszerkutatás és fejlesztés alapvető ismereteinek megszerzése. Ezen belül a legfontosabb kutatási stratégiák, a leggyakoribb, illetve legújabb technológiák megismerése elméletben és gyakorlatban. |
| Elsajátítandó elméleti ismeretanyag: | A gyógyszerkutatás rendszere, az in silico gyógyszerkutatástól kezdve, az in vitro nagy áteresztőképességű szűrővizsgálatokon (high throughput screening = HTS) valamint genomikai és proteomikai megközelítésen keresztül a klasszikus in vivo állatkísérletekig. A tantárgy áttekintést ad a farmakológia, farmakokinetika, toxikológia módszertani eszköztáráról, a kísérlettervezésről és értékelésről és a témához kapcsolódó minőségbiztosítási alapokról. A felfedező kutatás, a preklinikai kutatás és fejlesztés és a klinikai gyógyszerfejlesztés fázisai is bemutatásra kerülnek. |
| Elsajátítandó gyakorlati ismeretanyag: | Az előadások mellett laboratóriumlátogatásokra is sor kerül. Így a hallgatók gyakorlatban is láthatják a Richter Gedeon Rt. HTS laboratóriumát, a Solvo Biotechnológiai Zrt. budaörsi in vitro laboratóriumát és az Béres Gyógyszergyár budapesti K+F laboratóriumát. |
| A 2-4 legfontosabb kötelező irodalom felsorolása bibliográfiai adatokkal (szerző, cím, kiadás adatai, (esetleg oldalak), ISBN): | J. R. Turner, New Drug Development, 2. kiad. New York, NY, USA: Springer, 2010. ISBN: 978-1-4419-6417-5. M. F. W. Festing és D. G. Altman, „Guidelines for the design and statistical analysis of experiments using laboratory animals,” ILAR J., vol. 43, 4. sz., 2002. P. D. Johnson és D. G. Besselsen, „Practical aspects of experimental design in animal research,” ILAR J., vol. 43, 4. sz., 2002. |
| A 2-4 legfontosabb ajánlott felsorolása bibliográfiai adatokkal (szerző, cím, kiadás adatai, (esetleg oldalak), ISBN): | Önálló témafeldolgozás témájához illeszkedő két friss tudományos cikk. |
| Elmélet-gyakorlat aránya: | Elméleti óra óraszáma: 2 Gyakorlati óra és labor óra óraszáma: 0 + 1 |
| Az alkalmazott oktatási módszerek: | Frontális előadás, önálló témafeldolgozás, prezentáció. Minden hallgató a félév során két nagyon friss cikket kap, aely a gyógyszerkutatás és fejlesztés különböző aspektusaival foglalkozik és kötődik az előadásokon elhangzottakhoz. |
| Az értékelés módja: | Kollokvium |
| Az értékelés kritériuma: | Számonkérés: a félév során 2 ZH lesz, valamint két angol nyelvű szakcikkből kell magyar összefoglalót készíteni. A félévi teljesítmény értékelése: a 2 ZH és a 2 esszé eredményének átlaga. A ZH-k nagyobb súllyal számítanak, ha köztes átlag jön ki, illetve egyik osztályzat sem lehet elégtelen (1). Félév végén megajánlott jegyet kap mindenki. Ezen kívül van egy írásbeli és egy szóbeli vizsgaalkalom. |
| Miként járul hozzá a tantárgy a KKK-ban megjelölt kompetenciaelemek megszerzéséhez: | Molekuláris bionika mérnöki alapképzés: |
